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臭氧发生器在制药GMP认证中的应用

广州佳环电器科技有限公司是专业从事臭氧系列环保设备的研发、生产及销售为一体的臭氧发生器生产厂家。公司成立于2007年,经过多年发展,现已成为臭氧行业的领军企业,以雄厚的技术实力和丰富的臭氧行业经验为已脱,不断的开发出新的臭氧产品面向市场。我们一臭氧发生器技术为核心,制造出多种规格的臭氧产品,包括空气源臭氧消毒剂、氧气源高浓度臭氧一体机、汽车消毒剂、高浓度臭氧水一体机,畜禽养殖仪等大中小型臭氧系列产品。

 

公司品牌‘广加环’已成为臭氧行业的知名品牌,产品远销欧美,市场份额逐年倍增,产品从小型家用消毒机、制氧机,到工业化生产应用的大型臭氧设备、制氧设备皆有所生产,为不同客户提供不同的需求和服务是佳环长期以来一直努力的方向。   

 

原理构造    

 

我公司生产的高浓度臭氧发生器,是一种专用于空气净化和水处理的高浓度臭氧发生设备,它内部采用最新型臭氧发生器件和多种保护功能电路,具有优良的性能和极长的工作寿命。    

 

其产生原理是通过使用无油空压机抽取的空气或氧气,经压缩后在多级过滤、冷干、吸附干燥等处理,去除空气或氧气中可能存在的对后续设备可能产生损害的物质,进一步提高其氧气成分的纯度,将此洁净化后的高纯氧气作为臭氧发生气源,在高压电晕放电中,将其催化转化为高浓度的臭氧气体。其具有的强氧化性能够将各类污染物质氧化去除,达到去味除臭、脱色漂白、杀菌消毒、降解有机物和重金属物质等效果。同时在使用过程中,其不仅高效快速,且会再环境中稳定分解为氧气,因而对周边环境无残留、无二次污染和毒害。    

 

按照臭氧发生器的运行特点,其完整的一套发生设备主要包含有气源系统、臭氧发生系统、高压电源、控制系统等部分组成。    

 

其中气源制备部分是臭氧消毒系统中的前置系统,它的作用是为臭氧发生器提供所需的质量适宜和数量足够的气体。气源制备部分有各种形式可供选择(空气、气态氧气、液氧等),对不同形式的气源制备部分的选择主要考虑的因素是供气的规模、现场条件以及运行能耗等。    

 

臭氧发生部分是臭氧消毒系统中的核心,它的作用是生产消毒工艺所需的数量足够臭氧气体。它的投资约占整个臭氧消毒的60%以上,运行能耗约占50%—70%。臭氧发生部分因臭氧发生器的形式不同而有所差异,选择臭氧发生部分要考虑的因素主要是臭氧产量、设备投资以及运行能耗等。    

 

我公司生产的臭氧发生器主要有一下特点:    

 

气源:氧气源为采用制氧机制取的氧气作为气源,过滤干燥后精制的氧气,纯度能达到±95%,有效提高了臭氧发生器的效率,保证了臭氧出气的高浓度。    

电源:采用高频高压逆变电技术,臭氧发生器能耗只有传统的工频发生器的四分之一,自动控制技术实现无人化操作。    

管件:优化设计的脱羟石英放电管,具有更高的耐久性,强度和效率,耐高电压冲击负荷。同时在工作中受到的杂质组分影响更小。    

结构:用先进的机电一体化技术,使设备结构紧凑,占地面积小。外壳采用不锈钢,对各类环境都有良好的适应性。    

操作:操作维修简便,水电齐全到位情况下不超过30分钟安装调试完毕,不超过60分钟,操作人员便能熟练操作。   

 

设计依据    

设计和制作方案的过程中需严格执行国家和当地的卫生、安全等法规,充分考量各方面因素,合理设计,以确保需要处理的空间中的各项微生物指标均能达到甲方所要求的标准。     设计过程中坚持科学态度,以体现技术先进、经济合理、安全可靠、操作简单运行方便等特点。

 

设计时主要参考依据如下:

A.需求方所提供的相关数据

B.《药品生产验证指南》;

C.卫生部《消毒技术规范》;

D.《制药装备实施GMP新技术新产品信息文集》;

E.国家医药管理局《GMP验证指南》。   

 

 配置方案     在净化消毒中,一般应用臭氧灭菌一小时便可达到浓度要求,继续保持1-1.5小时,即可得到机械设备和建筑物体表面沉降菌落彻底杀灭的作用,完全取代化学熏蒸消毒,且无污染和残余毒害。    

 

投加方式    

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主要可分为直接吹送、管路喷淋和中央空调投加。其中中央空调投加又可分为集中式集中空调系统、诱导器空调系统和风机盘管空调系统等形式。     在实际生产运行中,要依据中央空调的不同类型,选择相应的投加消毒形式。合理的利用中央空调送风设备,将臭氧发生器生产的臭氧气体通过空调系统的送风设备(包括新风风机),扩散至所控制的整个区域,利用中央空调的空气输送管道,将臭氧气体混合进入系统空气内,同时利用内循环,使空气中臭氧浓度均匀,通过与系统空气的接触混合,杀灭环境空气内存在的细菌、传染性病毒和微生物,提高环境空气的质量,保证该环境的洁净度以满足生产需要。使用臭氧气体进行消毒时可以有效的杀灭各种病毒和病菌,同时毋庸再增加其他的消毒措施即可达到理想的消毒灭菌目的。实践中还发现,臭氧还能对高效过滤器起到溶菌疏导的作用,延长其使用臭命。        

 

 

设备选择    

1、计算实际臭氧消毒体积,实行体积由三部分组成: V=V1(洁净区空间总体积)+V2(送风管道总体积)+V3(为保持洁净区正压所补充的新风量的折算体积) 根据客户使用臭氧发生器消毒灭菌的厂家实践,各体积的确定可归纳出较为可靠的经验公式如下: V2 可忽略不计 V3≈HVAC系统循环总风量m3/h*1.2%    

2、确定整个洁净厂房洁净度级别 根据《消毒技术规范》及实际应用经验(1ppm≈2mg/m3): 三十万级取C=2.55ppm;  十万级取C=5ppm;  万取C=15ppm;  百级取C=20ppm。 而空气中浮游菌:2—4ppm,物体表面的沉降菌落:10—15ppm。             案例解析     如某工厂洁净室消毒所需臭氧浓度定为C=5ppm,面积为1728.6M,高2.6米,送风量为100000m3/h。但事实上洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际还包括对物体表面的消毒,所以设计浓度C=10ppm。 实际臭氧消毒体积V= V1+ V2+ V3=1728.6*2.6+100000*1.2%=4492.8+1200=5692.8≈5693m3 所需臭氧投加量 W= C* V/(1-S)=10*2*5693/0.4208=286.82 g/h 考虑管道及其它因素影响,选择臭氧发生器的产量为300g/h。   

 

使用建议    

1、合理安排机器的正常运作,每台机器可以连续消毒几个房间,通过管道消毒,消毒时间为40-60分钟。    

2、消毒的同时还可杀菌消毒、除霉味、除臭味,降解各类有毒气体,无二次污染,副产物为氧气。    

3、人员不要滞留在消毒环境,以免臭氧对身心健康产生危害。    

4、管道须装置在房间内2米以上高度,让臭氧(臭氧比空气重)自由垂落,杀菌效果会更好。     

5、需要结合中央空调使用时,将臭氧消毒机输出的臭氧通入空调的风道内,利用空调的风力将臭氧吹送到需要消毒的车间内;需要独立使用时,采用“管道喷淋法”,将臭氧均匀投放到需要消毒的车间内。   

 

质量保证     

本公司产品严格按照国家标准生产,技术参数达到行业标准,臭氧发生器整机质保一年。   

 

注意事项     

 

注意将设备平稳放在地上或支架上,放置面要求平整,设备工作时勿随意移动。    

请勿在高精度电子设备附近使用,电波干扰可能引起高精度电子设备的误操作和其他问题。(尤其在以下设备附近需特别注意:助听器、起搏器和其他医疗电子设备、火灾探测器、其他精度自动控制装置。)     

不要拆卸或改装本产品,否则会造成本产品的损坏、漏电和电路故障等。     

避免过度受潮,现场工作环境湿度应保持在≦65%,水或其他液体进入本产品可能引起本产品漏电和故障,因而安装运行时保持设备工作环境通风及干燥,必要时该空间须安装排风扇或空调。     

工作环境的温度要求0℃-33℃,过高或过低都可能对本产品的性能造成一定影响     

避免用挥发性的溶液或有机溶剂擦拭设备,可能会损坏设备的表面。     

合格的专用接地线,安全可靠的接地,使用的线路的容量是符合要求的,以确保消除火灾隐患。设备安装人员必须经过指导才能开机维修。     

使用臭氧时,严禁工作人员在高浓度臭氧空间环境中上班工作,工作人员在超过相关标准的臭氧浓度的空间环境中上班在应有防护措施。     

切记设备保养或维修时必须在断电和泄尽气压状态下进行,确保人员安全维修。     

开机时,先开气泵开关,1-2分钟再开臭氧;关机时,先关臭氧开关,1-2分钟后再关气泵。        

 

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